康弘藥業(yè)自研治療產(chǎn)后抑郁癥新藥獲批臨床
5月，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的KH607片臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展臨床試驗。
KH607是我公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑，2023年已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗，此次獲批的適應(yīng)癥為產(chǎn)后抑郁癥。前期已完成的研究結(jié)果顯示KH607片安全有效，有望填補(bǔ)當(dāng)前國內(nèi)產(chǎn)后抑郁領(lǐng)域缺乏特異性治療藥物的空白。